(趣旨)

第1条　この規則は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)に定めるもののほか、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」という。)の施行に関し必要な事項を定めるものとする。

(管理者兼務許可の申請等)

第2条　法第7条第4項ただし書、第28条第4項ただし書又は第39条の2第2項ただし書の許可を受けようとする者は、管理者兼務許可申請書(別記第1号様式)を八戸市保健所長(以下「保健所長」という。)に提出しなければならない。

(薬局製造販売医薬品の製造販売の承認等)

第3条　保健所長は、薬局製造販売医薬品の製造販売に係る法第14条第1項又は第15項の承認をしたときは、当該申請をした者に対し、薬局製造販売医薬品製造販売承認書(別記第4号様式)を交付するものとする。