○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則

平成9年4月

目黒区規則第38号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則

(書類の提出先)

第1条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「法」という。)、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和36年政令第11号)、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和36年厚生省令第1号)及びこの規則の規定に基づく申請書その他の書類は、保健所長を経由して区長に提出しなければならない。

(一部改正〔平成12年規則89号・21年40号・24年55号・26年46号〕)

(薬局管理者等の兼務の許可)

第2条 法第7条第3項ただし書、第28条第3項ただし書又は第39条の2第2項ただし書の規定による許可を受けようとする者は、薬局・店舗・高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書(別記第1号様式)を区長に提出しなければならない。

2 区長は、前項の規定による申請について許可をしたときは、許可書(別記第2号様式)を交付する。

3 前項の規定により許可を受けた者が、その実務から離れたときは、薬局・店舗・高度管理医療機器等営業所管理者兼務廃止届書(別記第3号様式)を区長に提出しなければならない。

(全部改正〔平成17年規則37号〕、一部改正〔平成21年規則40号・27年25号〕)

付 則

この規則は、公布の日から施行する。

付 則(平成12年3月31日規則第89号)

この規則は、平成12年4月1日から施行する。

付 則(平成17年4月1日規則第37号)

この規則は、公布の日から施行する。

付 則(平成21年6月1日規則第40号)

この規則は、公布の日から施行する。

付 則(平成24年6月1日規則第55号)

この規則は、公布の日から施行する。

付 則(平成26年11月25日規則第46号)

この規則は、公布の日から施行する。

付 則(平成27年4月1日規則第25号)

1 この規則は、公布の日から施行する。

2 この規則による改正前の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則別記第1号様式及び別記第3号様式の規定により作成した様式で現に用紙が残存するものは、必要な補正を加えた上で、なお当分の間使用することができる。

(一部改正〔平成17年規則37号・21年40号・26年46号・27年25号〕)

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(一部改正〔平成17年規則37号・21年40号・26年46号・27年25号〕)

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(一部改正〔平成17年規則37号・21年40号・26年46号・27年25号〕)

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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則

平成9年4月 規則第38号

(平成27年4月1日施行)

体系情報
第15章 保健衛生/第4節 医事・薬事
沿革情報
平成9年4月 規則第38号
平成12年3月31日 規則第89号
平成17年4月1日 規則第37号
平成21年6月1日 規則第40号
平成24年6月1日 規則第55号
平成26年11月25日 規則第46号
平成27年4月1日 規則第25号